為進一步規范中秋節期間醫療器械市場秩序，切實保障石城人民用械安全，近日，市市場監督管理局河南分局組織執法人員開展了節前醫療器械安全檢查工作。

　　強化統籌謀劃，突出領域重點。結合日常檢查，“多維度、多角度”分析研判轄區內醫療器械經營企業和醫療器械使用單位經營情況，綜合考量分布情況、經營優劣、規模大小，選取23家有代表性企業進行檢查，其中醫療器械經營企業18家、醫療器械使用單位5家，力爭在最短時間內取得最大成效。

　　強化執法力度，突出檢查重點。河南分局召開專題培訓會議，深入領會上級相關文件精神，強化執法人員責任意識，為有力有序開展醫療器械質量安全風險隱患專項整治行動提供堅實的隊伍保障。本次檢查重點對象為貼敷類醫療器械、青少年近視防治相關醫療器械等社會關注度高的產品以及疫情防控類醫療器械等產品。執法人員每到一處，首先從許可證或備案憑證是否齊全、是否存在超范圍經營、醫療器械是否過期、是否按標簽標示和說明書要求運輸貯存醫療器械等方面開展檢查，重點排查進貨渠道、供貨方資質、產品資質、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內容。目前，有2家單位存在醫療器械與非其他非械類產品混放、未按說明書和標簽標示要求貯存醫療器械、進貨記錄不完整問題，執法人員已依法責令改正，并列入“回頭看”重點檢查清單。

　　強化宣教引導，突出預警作用。在開展專項整治行動中，執法人員堅持線上線下相結合、專項檢查與宣傳教育并行，實現“1+1>2”的效果。在線下檢查過程中，執法人員提醒各經營使用單位嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和相關文件開展經營活動，建立規范經營，安全使用長效機制，嚴控質量安全風險。在線上充分利用微信群等渠道，加強醫療器械安全知識宣傳，加強醫療器械不良事件監測，提高產品風險預警能力，強化醫療器械經營使用單位主體責任，以務實舉措，筑牢用械安全防線。